Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
    
  Specialita' medicinale: 
    Ancotil 2.5 g/250 ml soluzione per infusione  endovenosa  AIC  n.
024753028 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica N1A/2010/6350 
    
    Tipo IAin, B.III.1.a.1 : Presentazione di un nuovo certificato di
Farmacopea Europea per una sostanza attiva da parte di un  produttore
gia' approvato. 
      Da: 3.2.S Drug Substance Flucytosine DSM ; 3.2.R N/A 
      A:  3.2.S  Drug  Substance  Flucytosine  DSM  ;  3.2.R   R0-CEP
2009-091-Rev 00 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                      Dr. Francesco Matrisciano 

 
T11ADD1903