Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda.
Rappresentante in Italia: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate
(MI)
Specialita' medicinale: OVESTIN
Confezione e numero di AIC:
0,5 mg ovuli, 15 ovuli AIC 014933030
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito:
Da: Creapharm S.a.s, con stabilimento sito in Zone Industrielle
Le Marcourlet, 03800 Gannat, Francia
A: Creapharm Gannat S.a.s., con stabilimento sito in Zone
Industrielle Le Marcourlet 03800 Gannat, Francia
Codice pratica n. N1A/08/471
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un Procuratore
D.Ssa Patrizia Villa
T11ADD1916