GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: VARILRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    "Polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso  sottocutaneo"
1 flacone + 1 siringa prer. 0,5 ml - AIC 028427019 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
    Codice Pratica: N1B/2010/2878 del 14/02/2011 - Variazione Tipo IB
B.III.2.a.2.   Aggiornamento   delle   specifiche   dell'acqua    per
preparazioni iniettabili allo scopo di  conformarsi  alla  Farmacopea
Europea, monografia 0169. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD2095
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.