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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: VARILRIX Confezioni e numeri A.I.C. "Polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso sottocutaneo" 1 flacone + 1 siringa prer. 0,5 ml - AIC 028427019 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Codice Pratica: N1B/2010/2878 del 14/02/2011 - Variazione Tipo IB B.III.2.a.2. Aggiornamento delle specifiche dell'acqua per preparazioni iniettabili allo scopo di conformarsi alla Farmacopea Europea, monografia 0169. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T11ADD2095