LABORATORIOS CASEN FLEET S.L.,
Sede Legale : Autovia de Logroño km 13,300 Utebo (Saragozza ) Spagna

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Prodotto medicinale: CitraFleet, Polvere  per  soluzione  orale  in
bustina. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    2   bustine:   A.I.C.   038254013/M;   50   bustine   (confezione
ospedaliera): A.I.C. 038254025/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica: C1B/2010/3778 
  Tipo IB  B.II.f.1.b)1  Estensione  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito - cosi' come confezionato per la vendita (sulla  base
di   dati   in   tempo   reale),   da   "18   mesi"   a   "30   mesi"
(UK/H/1047/01/IB/006) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Cristina Del Corno 

 
T11ADD2138
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.