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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 1 fiala da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 031985979/M 2 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 031985981/M 3 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 031985993/M 5 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035464015/M 30 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035464027/M 50 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035464039/M PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/007/IA/081 Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente - se precisato nel fascicolo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) T11ADD215