JANSSEN-CILAG SPA

Via M. Buonarroti 23, 20093 Cologno Monzese (MI)

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2011)

Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE AIC: Janssen-Cilag SpA 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
    
MEDICINALE: JURNISTA 4-8-16-32-64 mg compresse a rilascio prolungato 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 037396/M 
  MRP DK/H/0869/001-005/IA/0019 - Codice pratica: C1A/2010/6229 
    A.5.b Modifica del nome di un  produttore  del  prodotto  finito.
Tutti gli altri: confezionamento secondario. 
  DA: DHL Excel Supply Chain Spa - A: DHL Supply Chain Spa 
    
MEDICINALE: REMINYL 4-8-12 mg compresse rivestite con film,  4  mg/ml
  soluzione orale, 8-16-24 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 034752/M 
  MRP SE/H/210/01-08/IA/050G - Codice pratica: C1A/2010/6406 
    A.1   Modifica   del   nome   e   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in Francia, Austria,
Belgio e Lussemburgo 
    
MEDICINALE: TOPAMAX 25-50-100-200 mg compresse  rivestite  con  film,
  15-25 mg capsule rigide 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 032023 
  MRP SE/H/0110/IA/056/G - Codice pratica: C1A/2010/6443 
    A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in Austria, Belgio e Lussemburgo 
    
MEDICINALE: MOTILIUM 1  mg/ml  sospensione  orale,  10  mg  compresse
  rivestite con film, 10 mg granulato effervescente 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 024953/M 
  MRP BE/H/106/IA/035/G - Codice pratica: C1A/2010/6434 
    A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in Austria, Belgio e Lussemburgo 
    
MEDICINALE: EPREX soluzione iniettabile 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 027015/M 
  MRP  FR/H/003/IA/099  &  FR/H/0138/001/IA/059  -  Codice   pratica:
C1A/2010/6425 
    
    A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Austria. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Eleonora Roselli 

 
T11ADD2174
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.