Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  pratica: N1A/2010/6211 

  Specialita' medicinale: OMERIA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 
  25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica  di  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2002-089-REV  00)
relativo al principio attivo carvedilolo, da parte di  un  produttore
gia' approvato: Moehs Iberica SL, Poligono Industrial Rubi Sur, Cesar
Martinell I Brunet  12  A,  08191  Rubi  (Barcellona),  Spagna.  Sito
produttivo: Moehs Catalana SL, Poligono Industrial  Rubi  Sur,  Cesar
Martinell I Brunet 12 A, 08191 Rubi (Barcellona), Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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