WARNER CHILCOTT ITALY S.R.L.
Sede Legale: Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10633241004

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n.274. 

  Medicinale: ACTONEL 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
  034568030/M "5 mg  compresse  rivestite  con  film"  28  (2  x  14)
compresse 
  in blister; 034568016/M - "5 mg compresse rivestite con film" 14 
  compresse in blister; 034568042/M - "5 mg compresse  rivestite  con
film" 
  84 (6 x 14) compresse in blister; 034568028/M - "5 mg compresse 
  rivestite con film" 20 (2 x 10) compresse in  blister;  034568055/M
-"5 mg 
  compresse rivestite con film" 140 (10 x 14) compresse in blister; 
  034568079/M - " 30 mg compresse rivestite con film" 28 (2 x 14) 
  compresse in blister; 034568067/M -"30 mg compresse  rivestite  con
film 
  " 14 compresse in blister; 
  Modifica  apportata   ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE
Raggruppamento di 
  Variazioni SE/H/xxxx/IA/31/G  tipo  IA  e  IAin  all'autorizzazione
secondo 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
T11ADD218
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.