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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica: N1A/2010/6455 Specialita' medicinale: CHIARO Confezione e numero AIC: 250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IA, n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2002-116-REV 01) relativo al principio attivo ticlopidina cloridrato, da parte di un produttore gia' approvato: Aarti Drugs Limited, Mahendra Industrial Estate, Ground floor, Plot N° 109-D, Road N° 29, Sion (East), 400 022 Mumbai, Maharashtra, India. Sito produttivo: Suyash Laboratories Limited, W 61 (B) MIDC, Tarapur, Tal Palghar District Thane, 401 506 Boisar, Maharashtra, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T11ADD2180