Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: DOMPERIDONE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    10 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 036109015 
  Modifica: 
    IA B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per il principio attivo da parte di un produttore gia' approvato: SRI
KRISHNA PHARMACEUTICALS LTD 
  Da: CoS n. R1-CEP 1997-094-Rev. 01 
  A: CoS n. R1-CEP 1997-094-Rev. 02 
Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 035213 
  Modifica: 
    IA B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per il principio attivo da parte di  un  produttore  gia'  approvato:
IPCA Laboratories Limited 
  Da: CoS n. R1-CEP 1998-020-Rev. 04 
  A: CoS n. R1-CEP 1998-020-Rev. 05 
Specialita' medicinale: SERTRALINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036764 
  Modifica: 
    Grouping Variation: 
      IB  B.II.b.1.e,  IAIN   B.II.b.1.b,   IAIN   B.II.b.1.a,   IAIN
B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un  sito  di  produzione  alternativo  del
prodotto   finito   responsabile   per   la   produzione   bulk,   il
confezionamento  primario  e  secondario,   il   controllo   (escluso
microbiologico)  ed   il   rilascio   dei   lotti:   Fine   Foods   &
Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.,  Via  Follereau  25,  24027   Nembro
(Bergamo), Italia 
      IA B.II.b.2.a Aggiunta di un sito di produzione alternativo del
prodotto finito responsabile del solo controllo microbiologico:  Fine
Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.,  Via  dell'Artigianato  8/10,
24041  Brembate  (Bergamo),  Italia   -   All'interno   del   reparto
distaccato: Via Berlino 39, 24040 Verdellino (Bergamo), Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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