MONICO S.P.A.
Sede Legale: in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra 7
Registro delle imprese: 00228550273

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  regolamento
  n. 1234/2008/CE. 

  Medicinale: POTASSIO ASPARTATO MONICO, 
  "1 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione e per uso orale"
10 fiale da 10 ml - AIC 036938013 
  "3 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione e per uso orale"
10 fiale da 10 ml - AIC 036938025 
  "3 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione"  30  flaconcini
da 100 ml - AIC 036938037 
  "3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini da
250 ml - AIC 036938049 
  Codice pratica: N1B/2011/4881. Numero e tipologia della variazione:
IAIN - B.II.f.1.b.1 "Estensione della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita - da  3  a  5
anni" 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta 

                        Legale Rappresentante 
                          Dr. Enrico Monico 

 
T11ADD2188
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.