WARNER CHILCOTT ITALY S.R.L.
Sede Legale: Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10633241004

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n.274. 

  Medicinale: ACTONEL 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    034568081/M - "35 mg compresse rivestite con film" 1 compressa in
blister;  034568093/M  -"35  mg  compresse  rivestite  con  film"   2
compresse in blister; 034568105/M -"35  mg  compresse  rivestite  con
film" 4 compresse in blister; 034568117/M -"35 mg compresse rivestite
con film" 10 compresse in  blister;  034568129/M  -"35  mg  compresse
rivestite con film" 12 compresse in blister; 
    034568131/M "35 mg compresse rivestite con film"16  compresse  in
blister; 
    034568143/M "75 mg compresse rivestite con film" 2  compresse  in
blister; 034568156/M "75 mg compresse rivestite con film" 4 compresse
in blister; 034568168/M  "75  mg  compresse  rivestite  con  film"  6
compresse in blister; 034568170/M  "75  mg  compresse  rivestite  con
film" 8 compresse in blister; 
  Modifica  apportata   ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE
Raggruppamento di 
  Variazioni SE/H/xxxx/IA/30/G  tipo  IA  e  IAin  all'autorizzazione
secondo 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
T11ADD219
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.