Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: ANASTROZOLO CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039147 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2010/3252     -     Procedura     europea
n°DE/H/1116/001/IB/011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f.  da  3
anni a 4 anni. 
Specialita' Medicinale: PANCLEUS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038741 - In tutte le confezioni. 
  Codice   pratica:   C1A/2010/6301   -    Procedura    europea    n°
IT/H/0258/IA/002/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso
Balkanpharma - Dupnitsa AD; Tipo IAin n. B.II.b.1.b - Confezionamento
primario anche presso  Balkanpharma  -  Dupnitsa  AD;  Tipo  IAin  n.
B.II.b.2.b.2 - Controllo e rilascio lotti anche presso Balkanpharma -
Dupnitsa AD. 
Specialita' Medicinale: IRINOTECAN CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039382 - In tutte le confezioni. 
  Codice   pratica:   C1A/2011/0026   -    Procedura    europea    n°
NL/H/1301/IA/005/G Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Tipo IA n. B.I.a.3.a - Modifica della dimensione dei lotti
del p.a. - Autorizzato; Tipo IA n. B.I.b.1.b -  Modifica  dei  limiti
delle specifiche del principio  attivo  -  Autorizzato;  Tipo  IA  n.
B.I.b.1.c  -  Aggiunta  delle  specifiche   e   relativo   metodo   -
Autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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