Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
  Specialita' Medicinale: RIFAXIMINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037659 - In tutte le confezioni. 
  1) Codice pratica: N1B/2010/4427 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. C.I.8.b - Introduzione di un nuovo sistema di  Farmacovigilanza
- Autorizzato. 
  2) Codice pratica: N1A/2010/6495 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA  n.  B.II.d.1.c-Aggiunta  nuova  specifica  e   relativo   metodo:
Dissolution pH 6,8 (UV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD2199