Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: ZOLPIDEM EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037452 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1A/2010/6210     -      Proc.      europea
n°NL/H/0266/001-002/IA/025 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP del nuovo produttore  del
principio  attivo  Aarti  Drugs  Limited,  India  -  CEP  n.   R1-CEP
2002-082-Rev 00. 
Specialita' Medicinale: LOSARTAN EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2010/4034    -    Proc.    europea     n°
DE/H/0762/001-003/IB/020 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f.  da
3 anni a 4 anni. 
Specialita' Medicinale: LISINOPRIL EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037258 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2010/4064    -    Proc.    europea     n°
DK/H/0176/001-004/IB/035 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. A.2.b - Cambio nome del medicinale in Germania. 
Specialita' Medicinale: LATANOPROST EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039278 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2010/4176    -    Proc.    europea     n°
NL/H/1408/001/IB/004 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f.  da
18 mesi a 24 mesi. 
Specialita' Medicinale: PRAVASTATINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037682 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2010/6641 - Proc. europea n° NL/H/0961/IA/009/G 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiorn. CEP del  prod.  autorizzato  Teva
Pharmaceutical  Works  Ltd  da  R0-CEP  2003-073-Rev  04   a   R1-CEP
2003-073-Rev 00; 
  Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggior. CEP del prod. autorizzato Zhejiang
Hisun Pharm. Co. Ltd da R0-CEP 2002-009-Rev 04 a R1-CEP  2002-009-Rev
00. 
Specialita' Medicinale: TERBINAFINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037410 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2011/0091- Proc. europea n° NL/H/0708/IA/006/G 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione AMAREG GmbH; 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione DREITURM. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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