Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Sanremo (IM) 
    
  Specialita' medicinale: LIMERIK (AIC :037360) 
  Numero A.I.C e confezioni : 037360017 2g+250mg/4ml polv.e solv. per
soluz.iniet.-1 flac.polv.+1 f.solv.da 4 ml; 037360029 4g+500mg  polv.
per soluz. per infusione - 1 flaconcino di polvere. 
  Codice Pratica: N1B/2010/3322. 
    
    Var.  IB  forseen  -  B.II.b.1  f):  Aggiunta  di  un   sito   di
fabbricazione per una parte del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. Sito in cui sono effettuate tutte le  operazioni  ad
eccezione del rilascio, controllo e imballaggio secondario dei  lotti
per i medicinali sterili - RIBBON Srl - Loc. Masserie Armieri - 87077
Pozzilli (IS). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dott.Ssa Chiara Mormile 

 
T11ADD2203