Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: METFONORM 
    
  Confezioni e numeri AIC: 
  - 500 mg copresse rivestite con film, 30 compresse AIC n. 035215019 
  - 850 mg copresse rivestite con film, 40 compresse AIC n. 035215021 
  - 1000 mg copresse rivestite con film, 60  cpr  divisibili  AIC  n.
035215033 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 5 dicembre 2010,  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice
pratica N1B/2010/4314 - tipo IB n. B.II.b.3.a:  modifica  minore  del
processo di fabbricazione del  prodotto  finito,  relativamente  alla
fase di granulazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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