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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: LABORATOIRES THEA - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia SPECIALITA' MEDICINALE: MYDRIASERT inserto oftalmico CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: Box of 1 insert: 037716014/M Box of 10 inserts: 037716026/M Box of 20 inserts: 037716038/M Box of 50 inserts: 037716040/M Box of 100 inserts: 037716053/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/273/001/IA/010 conclusasi in data 22/12/2010. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: IAIN A.5.a) Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Carl Zeiss Meditec a Benac. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 29 ottobre 2010 Amministratore Delegato Dr. Jean Christophe Bertrand T11ADD248