Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: ROSSITROL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 300 mg compresse rivestite con film, 6 cpr - AIC n. 026922043 Codice Pratica n° N1B/2011/29 del 14 gennaio 2011 Tipo IB B.II.d2d - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - metodica HPLC determinazione rossitromicina nel dissolution test I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T11ADD2559