GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZANTAC 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  "150 mg Compresse rivestite con film" 20 cpr - AIC 024448021 
  "300 mg Compresse rivestite con film" 20 cpr - AIC 024448058 
  "150 mg Compresse effervescenti" 20 cpr - AIC 024448072 
  "300 mg Compresse effervescenti" 10 cpr - AIC 024448096 
  "50 mg/5 ml Soluz.iniett. per uso EV" 10 fiale - AIC 024448033 
  "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - AIC 024448060 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2010/6409 
  Variazione tipo Grouping: IA A7 Soppressione siti di  fabbricazione
sostanza attiva: Glaxo Wellcome Operations Ltd - Ware  (UK)  e  Glaxo
India Limited - Ankleshwar, Gujarat (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD256
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.