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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: ZANTAC Confezioni e numeri A.I.C. "150 mg Compresse rivestite con film" 20 cpr - AIC 024448021 "300 mg Compresse rivestite con film" 20 cpr - AIC 024448058 "150 mg Compresse effervescenti" 20 cpr - AIC 024448072 "300 mg Compresse effervescenti" 10 cpr - AIC 024448096 "50 mg/5 ml Soluz.iniett. per uso EV" 10 fiale - AIC 024448033 "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - AIC 024448060 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Codice Pratica: N1A/2010/6409 Variazione tipo Grouping: IA A7 Soppressione siti di fabbricazione sostanza attiva: Glaxo Wellcome Operations Ltd - Ware (UK) e Glaxo India Limited - Ankleshwar, Gujarat (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T11ADD256