Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZARIVIZ 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile IM - AIC n.
024259044 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5067 del 25 giugno 2010 
    Grouping Tipo IA - Aggiunta di alcune  nuove  specifiche  per  il
prodotto finito - fiala solvente con lidocaina 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3413 del 25 giugno 2010 
    Grouping Tipo IB - Modifica del processo di produzione + modifica
della dimensione del lotto + modifica dei controlli di processo 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3414 del 25 giugno 2010 
    Tipo IB B.II.2d2d - Modifica delle procedure di test della  fiala
solvente con lidocaina 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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