SANDOZ GMBH
Sede Legale: in Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl
Rappresentante per l'Italia: SANDOZ S.p.A.
Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
  Medicinale: FLUVASTATINA SANDOZ GMBH 80  mg  compresse  a  rilascio
prolungato 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038579/M 
  Procedura europea n° DK/H/1224/001/IA/019 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Modifica tipo IAin n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta  di  un  sito  per  il
confezionamento secondario del prodotto  finito:  C.R.N.A.,S.A.  Z.I.
d'Heppignies 1, 6220 Fleurus - Belgium. 
  Data di implementazione: 05/11/2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD264
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.