MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: CETIRIZINA WINTHROP 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037300/M 
  Codice   Pratica   C1A/2010/4472   -   Grouping    variations    n.
UK/H/456/IA/027/G - 
  Tipo IAIN n. A.5.a - modifica del nome del fabbricante del prodotto
finito responsabile del rilascio  lotti  (da  Dragenopharm  Apotheker
Püschl GmbH & CoKG a Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH); 
  Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva  da  parte  di  un  fabbricante  gia'  autorizzato  -   Matrix
Laboratoires Limited (da CEP R0-CEP  2000-031-Rev  02  a  CEP  R1-CEP
2000-031-Rev 02) 
  6 Tipo IA n. A.7 - Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito - eliminazione di Wrafton Laboratories  Ltd,  Sterwin
Medicines Limited, Niche Generics Limited, Sanofi  Winthrop  Limited,
Chanelle Medical Limited, Agis Industries Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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