Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Specialita' medicinale: Midazolam B. Braun 
  Codice pratica: C1A/2011/223; MRP n. DE/H/0459/001-002/IA/002 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  e  relativi
numeri A.I.C.. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of
suitability: For an  active  substance.  a)  European  Pharmacopoeial
Certificate of  Suitability  to  the  relevant  Ph.  Eur.  Monograph.
Updated certificate from an already approved manufacturer. 
    da: Midazolam,  R1-CEP  2002-059-Rev  00;  a:  Midazolam,  R1-CEP
2002-059-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
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