MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs. n.  274/2007.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE 

  TITOLARE: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparto distaccato di via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 750 mg supposte - 6 supposte  (AIC:  030512
014) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 750 mg supposte - 12 supposte (AIC:  030512
026) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 1500 mg supposte - 6 supposte (AIC:  030512
038) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 1500 mg supposte - 12 supposte (AIC: 030512
040) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 1500 mg supposte - 18 supposte (AIC: 030512
053) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 2500 mg supposte - 6 supposte (AIC:  030512
065) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 2500 mg supposte - 12 supposte (AIC: 030512
077) 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA 2500 mg supposte - 18 supposte (AIC: 030512
089) 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
    IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo  glicerolo
(R0-CEP 2008-014-Rev 00) da parte  del  nuovo  produttore  OLEON  NV.
Aggiunta di un sito di produzione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le
confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  del  decreto  di
revoca della sospensione. 

                       L'Amministratore Unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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