Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 : 
Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile -  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica C1B/2010/3909 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IB/027 
    Tipo IB n.B.II.b.1z) - Cancellazione  di  un  sito  (alternativo)
responsabile del controllo del rilascio e la stabilita' del  prodotto
finito: QLT Inc., 887 Great Northern Way, Vancouver, Canada. 
Specialita' medicinale ZINERYT 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    4% + 1,2% polvere e solvente per soluzione cutanea -  flacone  da
30 ml - AIC 028734010 
  Codice pratica N1B/2010/4486 
    Tipo  IB  n.B.II.f.1.b.3)  -   Modifica   delle   condizioni   di
conservazione del prodotto finito  (dopo  ricostituzione).  Da:  dopo
ricostituzione la soluzione si  mantiene  per  5  settimane  A:  dopo
ricostituzione la soluzione si mantiene per 8 settimane. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                     Dr. Ssa Alessandra Cameroni 

 
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