MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: ALFUZOSINA WINTHROP 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
    2,5 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027878014 
  Codice pratica N1B/2010/3748 - grouping variations  -  Tipo  IB  n.
B.II.b.3 e Tipo IA B.II.b.5.a: modifica minore  nel  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  e  restringimento  del   limite
dell'umidita' residua nel granulato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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