Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Axagon 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti  -  40
mg compresse gastroresistenti. 
  In tutte le sue presentazioni registrate. Codice  AIC  specialita':
035035. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   SE/H/0234/001-002/IA/080
conclusasi in data 05.01.2011. Codice Pratica C1A/2010/6450 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
    Variazione Tipo  IA  categoria  A.7  "Eliminazione  dei  siti  di
fabbricazione per il prodotto finito  -  siti  di  confezionamento  e
produttori responsabili del rilascio lotti".  Eliminazione  del  sito
Ferrer Internacional - Sant Cugat del Valles - Barcelona - Spain. 
  Tale variazione si applica esclusivamente alla Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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