Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: HOMER nella forma e confezione : 
    "875 + 125 mg polvere  per  sospensione  orale"  12  bustine  AIC
036791010; 
  Grouping di variazioni,  N°  e  Tipologia:  B.I.a.1.z,  B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b.,   B.II.b.1.e,   B.II.b.2.b.2,    B.II.b.4.b,B.III.1.a.3,
B.III.1.a.3 IA, IAin, IB forseen 
  Codice Pratica: N1B/2010/3887 
  Tipo di MODIFICA: 
    B.II.b.1-B.II.b.2 aggiunta del sito di  produzione  (  produzione
completa incluso il rilascio del lotto) Pencef Pharma Gmbh- Germany ; 
    B.II.b.4 modifica dimensione del lotto(solo  per  il  nuovo  sito
Pencef Pharma 300 Kg) ; 
    B.III.1 aggiunta produttore API per Amoxicillina Sandoz Industril
Products SA-Spain con Certificate No. R2-CEP 1995-034-Rev.03 , 
    B.III.1 aggiunta produttore API per Acido clavulanico  Smithkline
beecham Pharmaceuticals-UK con Certificate No. R1-CEP 1999-111-Rev.02 
    B.I.a.1.z diluizione Acido Clavulanico con silice. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                   Dr.Ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T11ADD3007