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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: NEFLUAN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: gel tubo g 10 - AIC N. 023789 011 CODICE PRATICA N°: N1B/2010/4841 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.3) (IAIN) Tipo di modifica: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per un principio attivo: sostituzione di produttore per il principio attivo fluocinolone acetonide con produttore dotato di CEP: FARMABIOS SpA Via Pavia 1 27027 GROPELLO CAIROLI (PV) CEP No. R1-CEP 2004-103-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli Consigliere Delegato Dr.Federico Seghi Recli T11ADD3009