Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 

  Modifiche apportate ai sensi del decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie  Farmaceutiche  Riunite
s.r.l. - Specialita' Medicinale: VALPRESSION. Confezioni e numeri  di
A.I.C.: 
    - 80 mg capsule rigide - 28 capsule - A.I.C. 033119013/M; 
    - 160 mg capsule rigide - 28 capsule  -  A.I.C.  033119025/M.  Ai
sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009,  si  informa  della
avvenuta approvazione, in  data  25  febbraio  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
      - Var. tipo IA A.7:  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione
responsabile per il confezionamento secondario del  prodotto  finito:
PCI Allpack GmbH -  Steinbeisstrasse  2,  73614  Sehorndorf,  Germany
(autorizzato come sito di confezionamento alternativo per UK). 
  Procedura   EU:   SE/H/0406/001-002/IA/099   -    Codice    pratica
C1A/2011/421. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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