Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifiche apportate ai sensi del decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie  Farmaceutiche  Riunite
s.r.l. Specialita' Medicinale: VIVIN. Confezione e numero di  A.I.C.:
500 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 033475029.  Ai  sensi  della
Determinazione  AIFA  18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta
approvazione,  in  data  2  marzo  2011,  delle  seguenti   modifiche
apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Grouping of variations: 
      - Var. tipo IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acido acetilsalicilico (R1-CEP 1993-007-Rev 00) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: Rhodia Organique" 
      - Var. tipo IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acido acetilsalicilico (R1-CEP 1993-007-Rev 01) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: Rhodia Organique" 
      - Var. tipo IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acido acetilsalicilico (R1-CEP 1993-007-Rev 02) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: Rhodia Organique" 
      - Var. tipo IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acido acetilsalicilico (R2-CEP 1993-007-Rev 00) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: Rhodia Organique SaS" 
      - Var. tipo IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acido acetilsalicilico (R2-CEP 1993-007-Rev 01) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: Rhodia Organique SaS" 
      - Var. tipo IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acido acetilsalicilico (R2-CEP 1993-007-Rev 02) da parte di un
produttore attualmente autorizzato: Rhodia Operations SaS" 
  Codice pratica: N1A/2010/6539. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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