ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede Legale : in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 05200381001

(GU Parte Seconda n.31 del 19-3-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: CODAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 
    500 mg + 30 mg compresse effervescenti, 16  compresse  divisibili
AIC n. 037021019 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data  2  marzo  2011,  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice
pratica N1B/2010/4127 - tipo IB  n.  B.II.f.1.b.1:  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito - cosi' come confezionato
per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 24 mesi  a  36
mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
T11ADD3099
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.