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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: CODAMOL Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse effervescenti, 16 compresse divisibili AIC n. 037021019 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 2 marzo 2011, della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1B/2010/4127 - tipo IB n. B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito - cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T11ADD3099