PROCTER & GAMBLE S.R.L.

P.IVA 05858891004


cod SIS 2125


Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma

(GU Parte Seconda n.31 del 19-3-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008). 

  Titolare: Procter & Gamble srl 
    
  Specialita' medicinale: Vicks Tosse Fluidificante 
  Confezioni e numeri AIC: sciroppo 120 ml, sciroppo 180 ml, sciroppo
250 ml 028689014, 028689026, 028689038. 
  Codice Pratica : N1A/2010/6545 
    
    Grouping di variazioni: Tipo IA n. B.III.2.a.2: modifica al  fine
di conformarsi alla Farmacopea Europea o alla Farmacopea di uno stato
membro  (eccipiente/sostanza  attiva/materia  prima);  Tipo   IA   n.
B.III.2.c: modifica al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea  o
alla Farmacopea di uno stato membro  (modifica  delle  specifiche  al
fine di passare dalla Farmacopea nazionale di uno stato  membro  alla
Farmacopea europea) 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Alessia Antonini 

 
T11ADD3119
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.