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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040201/M Procedura Europea numero: IS/H/0180/001-002/IA/003 Modifica: IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile per le fasi di produzione dei microgranuli gastroresistenti, riempimento delle capsule e controllo: Ethypharm Inc., 200 boul. Armand, Frappier, Laval, Quebec, H7V 4A6, Canada Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039725/M Procedura Europea numero: FI/H/718/001-002/IA/003/G Modifica: Grouping variation: IA B.II.e.1.a.1 Modifica della composizione qualitativa e quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito per forme farmaceutiche solide Da: Aluminium/aluminium blister - Aluminium foil for sealing (peelable) A: Aluminium/aluminium blister - Aluminium foil for sealing (non-peelable) IA B.II.e.4.a Modifica delle dimensioni del confezionamento primario per medicinali non sterili Da: Measurements data blister Alu-Alu: (86x104mm) 4.1''x 3.39'' A: Measurements data blister Alu-Alu: (81.5x65mm) 3.21'' x 2.56'' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.Ssa Pia Furlani T11ADD3136