Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
Specialita' medicinale: FLUXARTEN 
  Numeri AIC e Confezioni: 024410021, 024410045 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2010/4196 
    N° e tipologia  variazione:  Tipo  IA  B.I.a.3.b  Modifica  della
dimensione del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del
principio attivo o  della  sostanza  intermedia  b)  Riduzione  della
dimensione del lotto 
Specialita' medicinale: ZOFRAN 
  Numeri AIC e Confezioni: 027612074, 0027612098, 027612112 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2010/4407 
    N° e tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.I.b.2.e  Modifica  nella
procedura di prova  del  principio  attivo  o  delle  materie  prime,
reattivi  o  sostanze  intermedie  utilizzati  nel  procedimento   di
fabbricazione  del  principio  attivo  e)  Altre  modifiche  in   una
procedura di prova (compresa  una  sostituzione  o  un'aggiunta)  del
principio attivo o di una materia prima o di una sostanza intermedia. 
Specialita' medicinale: ZANTAC 
  Numeri AIC e Confezioni: 024448072, 024448096 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2011/193 
    N° e tipologia variazione: Tipo IA A.7 Revoca sito di  produzione
del  principio  attivo:  Glaxo  Wellcome  Manufacturing  Pte  Limited
Jurong, Singapore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Un Produttore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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