Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: Laboratoire  GlaxoSmithKline  (France)  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: REQUIP COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
  Numero AIC e confezioni: 032261 in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice     pratica:      C1B/2010/2905      Proced.      Europea:
FR/H/111/06-08-09/IB/017/G 
    N°  e  Tipologia  variazione:  Grouping  variations:  Tipo  IB  -
B.II.b.3.z Registrazione di una variazione  minore  nel  processo  di
produzione + Tipo IB  B.II.b.1.e  Aggiunta  di  Glaxo  Wellcome  S.A.
Aranda (Spagna) come sito di produzione + Tipo IA B.II.b.2.a Aggiunta
di Glaxo Wellcome S.A. Aranda (Spagna) come  sito  di  controllo  dei
lotti/prove 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice     pratica:      C1B/2010/2904      Proced.      Europea:
FR/H/111/06-08-09/IB/018 
    N° e Tipologia variazione: Tipo IB -  B.II.d.2.d  Modifica  della
procedura di prova del prodotto finito  d)  altre  modifiche  di  una
procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta)  (Aggiunta
di  una  prova  alternativa  nelle  specifiche  del  prodotto  finito
identificazione con UV Diode array) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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