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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039234/M Codice Pratica: C1B/2010/4099 - Procedura n. DK/H/1490/001-002/IB/012. Variazione di tipo IB n. B.I.d.1 a)4: Estensione del periodo di re-test per la sostanza attiva sulla base di dati in tempo reale (da 36 mesi a 48 mesi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T11ADD3175