Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale:PACLITAXEL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1B/2010/4079 - Procedura n. UK/H/1000/001/IB/014 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 6 mg/ml concentrato per soluzioni per
infusione - flaconcino da 25 ml - AIC n. 038720037/M. 
    Variazione di tipo IB n. B.II.b.4.a.: Modifica  delle  dimensioni
del lotto del prodotto finito, fino a dieci volte superiore a  quella
attualmente approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Regulatory Affairs Manager : 
                            Lorena Verza. 

 
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