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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007,n.274 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PROPESS CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018/M Codice Pratica C1A/2011/38 PROCEDURA MRP n.SE/H/129/001/IA/039 conclusasi positivamente in data 3 Febbraio 2011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IA variation (quality) n. B.II.e.3.a: modifiche minori di una procedura di prova approvata - 3.2.P.7.2.1 Delivery Retrieval system da: Shirlastin E Dye a: DuPont ID Stain n.4. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore : Dr.Ssa Gloria Lecchi T11ADD3198