Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale ANSIMAR Confezione e numero A.I.C: "20 mg/ml
sciroppo" flacone 200ml - AIC 025474065. Codice pratica N1A/2011/221.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Grouping
Variation - Variazione Tipo IA B.II.e.4.a e IAIN B.IV.1.a.1: Modifica
della forma o delle dimensioni  della  chiusura  del  confezionamento
primario di un medicinale non sterile: DA Tappo a vite  in  Alluminio
con materiale a contatto con il prodotto in PE  a  bassa  densita'  A
Capsula child proof in PP con materiale a contatto con il prodotto in
PE a bassa densita' e Modifica di un dosatore o di un dispositivo  di
somministrazione munito di marcatura CE:  DA  Misurino  da  10  ml  A
Misurino da 20 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in  commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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