Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: Cefonicid Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "500 mg polv e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso im" 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml,  AIC
n. 034805022. Codice Pratica n. N1B/2011/179, Variazione tipo  IB  n.
C.I.7 - Soppressione: b)  di  un  dosaggio.  Sopressione  solo  della
seguente  confezione  "500  mg  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile per uso im" - 1 flaconcino + 1 fiala solvente  da  2  ml,
AIC n. 034805022. 
Specialita' medicinale: Cefotaxime Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "250 mg polv e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso im o ev" flacone+fiala solvente da 2 ml - AIC  n.
034994018, "500 mg polv e solvente per soluzione iniettabile per  uso
im o ev" flacone+fiala solvente da 2 ml - AIC n. 034994020, "2 g polv
e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso  ev"  flacone+fiala
solvente da 4 ml - AIC n. 034994057, Codice Pratica n.  N1B/2011/146,
Variazione  tipo  IB  n.  C.I.7  Soppressione:  b)  di  un  dosaggio.
Sopressione solo delle seguenti confezioni: "250 mg polv  e  solvente
per soluzione iniettabile per uso im o ev" flacone+fiala solvente  da
2 ml - AIC n. 034994018,  "500  mg  polv  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso im o ev" flacone+fiala solvente da 2 ml - AIC  n.
034994020, "2 g polv e solvente per soluzione iniettabile per uso ev"
flacone+fiala solvente da 4 ml - AIC n. 034994057. 
Specialita' medicinale: Rifaximina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg 12 cpr rivestite con  film,  AIC
n. 037226053, Codice Pratica n. N1A/2011/39, Variazione  Tipo  IA  n.
B.II.d.1 c), Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con  il  suo
corrispondente metodo (Aggiunta  del  nuovo  parametro  di  specifica
"dissoluzione a pH 4,6", compresi i relativi limiti  e  procedura  di
prova). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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