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MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008 CE. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello Firenze), Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: RINOGUTT Confezione:"1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML-AIC 023547019 Codice Pratica: N1A/2011/288 Confezione:"1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" FLACONE DA 15 ML-AIC 023547058 Codice Pratica: N1A/2011/285 Modifiche apportate: Grouping of variations formato da 2 variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta dei seguenti siti di fabbricazione responsabili di una parte del processo produttivo del prodotto finito (confezionamento secondario): CIT S.r.l. - Burago Molgora (MB) e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. - Settala (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T11ADD3449