Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 28.02.2011 Prot.  n.
                         AIFA/V & A/P/21208 
 

  Medicinale: VENLAFAXINA FIDIA (AIC 038464) 
  Confezioni: 020-057-069-095-083-107-044-071-018-032/M 
  Titolare AIC: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della  Fabbrica
3/A - 35031 Abano Terme PD 
  N° MRP e Tipologia variazione DK/H/1245/001/003/019  -  C.I.3.a  IB
forseen 
  Codice  pratica  N°  C1B/2010/2802.  Tipo  di  modifica:   modifica
stampati 
  Modifica apportata: n. AIFA/V & A/P/21208 del 28.02.2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.6
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico dal
120° giorno successivo a quello della  pubblicazione  della  presente
determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche  indicate  dal  presente   provvedimento.   E'   approvata,
altresi', secondo la lista  dei  termini  standard  della  Farmacopea
Europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da  riportare   sugli
stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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