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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica N1B/2011/142 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: GUTRON 2,5 mg compresse - 30 compresse divisibili (AIC 024519011) GUTRON 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione- flacone 30 ml (AIC 024519023) GUTRON 5 mg/2 ml soluzione iniettabile - 6 fiale (AIC 024519035) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IB B.I.b.2.e. Altre modifiche di una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o di una sostanza intermedia: Metodo AM 7054 (Induced coupled plasma optical emission spectroscopy) per la determinazione del palladio nella midodrina cloridrato. Decorrenza della modifica: 10.03.2011 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T11ADD3475