Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica n. N1A/2011/150. 
  Specialita'  medicinale:  Heparin.Confezioni   e   numeri   A.I.C.:
"500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione" 5 ml -  AIC  n.  009956018;
"500.000 U.I./100 ml 
    collirio, soluzione" 10 contenitori monodose da 0,5 ml -  AIC  n.
009956020. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. 
    B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva  eparina  sodica
da parte del produttore  attualmente  approvato  Laboratori  Derivati
Organici SpA (da R0-CEP 2004-165-Rev. 00 a: R0-CEP 2004-165-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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