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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) Titolare: PIERRE FABRE PHARMA S.r.l., Via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano. Specialita' medicinale: NAVELBINE Confezioni e numeri di AIC: NAVELBINE 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 1 flacone da 10 mg/ml - AIC n. 027865082; NAVELBINE 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 1 flacone da 50 mg/5 ml - AIC n. 027865094; NAVELBINE 20 mg capsule molli, 1 capsula - AIC n. 027865106; NAVELBINE 30 mg capsule molli, 1 capsula - AIC n. 027865118; NAVELBINE 40 mg capsule molli, 1 capsula - AIC n. 027865120 (confezione sospesa); NAVELBINE 80 mg capsule molli, 1 capsula - AIC n. 027865132 (confezione sospesa); Codice pratica: N1A/2011/195. N° e Tipo di variazione: IAIN n. B.II.b.1.a. Aggiunta di un sito di imballaggio secondario. Aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. - Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO) (Italy). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore Generale: Dott. Fabio Torriglia T11ADD3497