PIERRE FABRE PHARMA S.R.L
Sede Legale : Via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano
Capitale sociale: € 4.544.820.00
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 10128980157

(GU Parte Seconda n.33 del 24-3-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 

  Titolare: PIERRE FABRE PHARMA  S.r.l.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: NAVELBINE 
  Confezioni e numeri di AIC:  NAVELBINE  10  mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione, 1 flacone da 10 mg/ml -  AIC  n.  027865082;
NAVELBINE 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 1 flacone
da 50 mg/5 ml - AIC n. 027865094; NAVELBINE 20 mg  capsule  molli,  1
capsula - AIC n. 027865106; NAVELBINE 30 mg capsule molli, 1  capsula
- AIC n. 027865118; NAVELBINE 40 mg capsule molli, 1 capsula - AIC n.
027865120 (confezione sospesa); NAVELBINE  80  mg  capsule  molli,  1
capsula - AIC n. 027865132 (confezione sospesa); 
  Codice pratica: N1A/2011/195. N° e  Tipo  di  variazione:  IAIN  n.
B.II.b.1.a. Aggiunta di un sito di imballaggio  secondario.  Aggiunta
di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. - Via  delle  Industrie  snc,
26814 Livraga (LO) (Italy). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia delle modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                      Il Procuratore Generale: 
                        Dott. Fabio Torriglia 

 
T11ADD3497
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.