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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1B/2011/306 Specialita' Medicinale DECAVEN Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0181/01/IB/016 Specialita' Medicinale: DECAVEN Confezioni e numeri di A.I.C.: Concentrato per soluzione per infusione 1 flacone da 50 ml riempito con 40 ml : 034581013/M Concentrato per soluzione per infusione 25 flaconi da 50 ml riempiti con 40 ml : 034581025/M Variazione Tipo IB Nr B.III.1 a)3 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta). Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Ferro gluconato fornitore Givaudan-Lavirotte versione R1-CEP 1999-164 Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott.Ssa Guia Maria Carfagnini T11ADD4199