Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Seroquel 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg,  e
confezione Starter compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numero A.I.C.: Seroquel compresse rivestite  con  film
A.I.C. 032944- 023-035-047-050-062-074-086-098-100. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice pratica N1A/2010/6190 
    Variazione depositata in data 19/11/2010 
    Variazione Tipo IA B.II.b.3 a) -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel  procedimento
di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale  o  di
soluzioni orali a liberazione immediata- escusivamente per l'officina
AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd, sita in Wuxi, Cina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica  decorrera'  dall'
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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