Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita'  Medicinale:  Merrem  1000  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile 
  Confezioni e  numero  A.I.C.:  10  flaconcini  da  1000  mg  A.I.C.
028949093 
  Procedura  Europea  n.  FR/H/467/02/IA/003   conclusasi   in   data
23/12/2010 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice pratica C1A/2010/6332 
    Variazione depositata in data 25/11/2010 
    Variazione Tipo IA B.II.e.6 - Modifica apportata ad  un  elemento
del confezionamento primario non a diretto contatto con  il  prodotto
finito- modifica del colore del cappuccio  di  plastica  da  rosso  a
rosso granata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 1/10/2010 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T11ADD423